CRO & CDMO

Ġiet stabbilita pjattaforma komprensiva biex toffri servizzi CRO u CDMO bit-timijiet ta 'R & D b'ħiliet għolja mill-imsieħba tagħna.

Is-servizzi tipiċi CRO jkopru l-iżvilupp tal-proċess, il-preparazzjoni u l-karatterizzazzjoni ta 'standards interni, studju ta' impurità, iżolament u identifikazzjoni għal impuritajiet magħrufa u mhux magħrufa, żvilupp u validazzjoni ta 'metodu analitiku, studju ta' stabbiltà, DMF u appoġġ regolatorju, eċċ.

Is-servizzi tipiċi tas-CDMO jinkludu sinteżi tal-API tal-peptidi u żvilupp tal-proċess ta 'purifikazzjoni, żvilupp tal-formola tad-dożaġġ, preparazzjoni u kwalifika standard ta' referenza, studju u analiżi tal-kwalità tal-prodott, sistema GMP li tissodisfa l-istandard tal-UE u l-AID, l-istandard tal-FDA, l-appoġġ regolatorju u tad-dossier Internazzjonali u Ċiniż, eċċ.