CRO&CDMO

Ġiet stabbilita pjattaforma komprensiva biex toffri servizzi CRO u CDMO bit-timijiet ta' R&Ż tas-sengħa mill-imsieħba tagħna.

Servizzi tipiċi tas-CRO jkopru l-iżvilupp tal-proċess, it-tħejjija u l-karatterizzazzjoni ta' standards interni, studju tal-impuritajiet, iżolament u identifikazzjoni ta' impuritajiet magħrufa u mhux magħrufa, żvilupp u validazzjoni ta' metodi analitiċi, studju tal-istabbiltà, DMF u appoġġ regolatorju, eċċ.

Servizzi tipiċi tas-CDMO jinkludu s-sinteżi tal-API tal-peptidi u l-iżvilupp tal-proċess ta' purifikazzjoni, l-iżvilupp tal-forma tad-dożaġġ lesta, it-tħejjija u l-kwalifika tal-istandard ta' referenza, l-istudju u l-analiżi tal-impurità u l-kwalità tal-prodott, is-sistema GMP li tissodisfa l-istandard tal-UE u tal-FDA, appoġġ regolatorju u tad-dossiers internazzjonali u Ċiniżi, eċċ.