• head_banner_01

CRO&CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO&CDMO

Ġiet stabbilita pjattaforma komprensiva biex toffri servizzi CRO u CDMO mat-timijiet ta 'R&D b'ħiliet għolja mill-imsieħba tagħna.

Is-servizzi CRO tipiċi jkopru l-iżvilupp tal-proċess, il-preparazzjoni u l-karatterizzazzjoni ta 'standards interni, studju tal-impurità, iżolament u identifikazzjoni għal impuritajiet magħrufa u mhux magħrufa, żvilupp u validazzjoni ta' metodu analitiku, studju tal-istabbiltà, DMF u appoġġ regolatorju, eċċ.

Is-servizzi CDMO tipiċi jinkludu peptide API sinteżi u żvilupp tal-proċess ta 'purifikazzjoni, żvilupp ta' forma ta 'dożaġġ tal-finitura, preparazzjoni standard ta' referenza u kwalifika, studju u analiżi tal-kwalità tal-impurità u tal-prodott, sistema GMP li tissodisfa l-istandard tal-UE u tal-FDA, appoġġ regolatorju u dossier internazzjonali u Ċiniż, eċċ.