Casno | 2393-23-9 | Ħin tal-kunsinna | fi żmien 10 ijiem |
Molekulari | C8H11NO | Kapaċità ta 'produzzjoni | 1 tunnellata metrika / jum |
Dehra | Likwidu ċar, bla kulur għal kemmxejn isfar | Purità | 99% min |
Applikazzjoni | Intermedji farmaċewtiċi | Ħażna | Temperatura tal-kamra, skura, issiġillata |
Limitnum | 1 kilogramma | Trasport | Arja, baħar, espress. |
Densità | 1.05g / mLAT25 ° C (lit.) | Punt tat-togħlija | 236-237 ° C (lit.) |
Ponit li jdub | -10 ° C. | Indiċi ta 'rifrazzjoni | n20 / d1.546 (lit.) |
Flash Point: | > 230 ° F. | Solubilità | Solubbli ħafna fl-ilma |
Isem | P-anisylamine jew (4-metoxyphenyl) metanamina |
Labotest-BB LTBB000703; AKOS BBS-00003589; 4-aminomethyl-anisole; 4-metoxybenzylamine; P-methoxybenzylamine hydrochloride173.64; 4-metoxybenzylamine, 98 +%; għal sparfloxacine; P-methoxybenzylamine hydrochloride
Jista 'jintuża għas-sintesi ta' intermedji farmaċewtiċi. Huwa kemmxejn ta 'ħsara għall-ilma. Tħallix kwantitajiet mhux dilwiti jew kbar ta 'prodotti jiġu f'kuntatt ma' ilma ta 'taħt l-art, passaġġi tal-ilma jew sistemi tad-drenaġġ. Mingħajr il-permess tal-gvern, m'għandekx teħles materjali fl-ambjent tal-madwar biex tevita l-ossidi, l-aċidi. , arja, kuntatt tad-dijossidu tal-karbonju, żomm il-kontenitur issiġillat, poġġih f'estrattur strett, u aħżen f'post frisk u niexef.
Laboratorju tal-QC individwali jinsab fis-sit fejn kimiku, test fiżiku, test mikrobjali, studju ta 'stabbiltà, test tal-istrumenti bħal IR, UV, HPLC, GC jitwettqu għal materja prima u prodotti lesti. Iż-żona kollha hija kkontrollata mill-aċċess u miżmuma tajjeb bi strumenti analitiċi suffiċjenti għal skop ta 'ttestjar maħsub. L-istrumenti kollha huma ttikkettjati sew u kalibrati kif xieraq.
Il-QA hija responsabbli biex tevalwa u tikkategorizza d-devjazzjoni f'livell maġġuri, livell ġenerali u livell minuri. Għal-livelli kollha ta 'devjazzjonijiet, l-investigazzjoni biex tidentifika l-kawża ewlenija jew il-kawża potenzjali hija meħtieġa. L-investigazzjoni teħtieġ li titlesta fi żmien 7 ijiem ta 'xogħol. Il-valutazzjoni tal-impatt tal-prodott flimkien mal-pjan CAPA huma meħtieġa wkoll wara l-investigazzjoni kompluta u l-kawża ewlenija identifikata. Id-devjazzjoni hija magħluqa meta l-CAPA jiġi implimentat. Id-devjazzjoni kollha tal-livell għandha tkun approvata mill-maniġer tal-QA. Wara implimentat, l-effettività tal-CAPA hija kkonfermata abbażi tal-pjan.