• head_banner_01

Semaglutide għad-Dijabete tat-Tip 2

Deskrizzjoni qasira:

Isem: Semaglutide

Numru CAS: 910463-68-2

Formula molekulari: C187H291N45O59

Piż molekulari: 4113.57754

Numru EINECS: 203-405-2


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

Dettall tal-Prodott

Isem Semaglutide
Numru CAS 910463-68-2
Formula molekulari C187H291N45O59
Piż molekulari 4113.57754
Numru EINECS 203-405-2

Sinonimi

Sermaglutide;Semaglutide fandachem;Semaglutide impurità;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,

Deskrizzjoni

Semaglutide hija ġenerazzjoni ġdida ta 'analogi GLP-1 (glucagon-like peptide-1), u semaglutide hija forma ta' dożaġġ li taħdem fit-tul żviluppata bbażata fuq l-istruttura bażika ta 'liraglutide, li għandha effett aħjar fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2.Novo Nordisk lesta 6 studji ta’ Fażi IIIa ta’ injezzjoni ta’ semaglutide, u ssottomettiet applikazzjoni ġdida ta’ reġistrazzjoni ta’ droga għal injezzjoni ta’ semaglutide fil-ġimgħa lill-Food and Drug Administration (FDA) ta’ l-Istati Uniti fil-5 ta’ Diċembru 2016. Tressqet ukoll Applikazzjoni ta’ Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAA) lil l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA).

Meta mqabbel ma 'liraglutide, semaglutide għandu katina alifatika itwal u żieda fl-idrofobiċità, iżda semaglutide huwa modifikat b'katina qasira ta' PEG, u l-idrofiliċità tiegħu hija msaħħa ħafna.Wara l-modifika tal-PEG, tista 'mhux biss torbot mill-qrib mal-albumina, tkopri s-sit tal-idroliżi enżimatika ta' DPP-4, iżda wkoll tnaqqas l-eskrezzjoni renali, ittawwal il-half-life bijoloġika, u tikseb l-effett ta 'ċirkolazzjoni twila.

Applikazzjoni

Semaglutide hija forma ta 'dożaġġ li taħdem fit-tul żviluppata bbażata fuq l-istruttura bażika ta' liraglutide, li hija aktar effettiva fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2.

Bijoattività

Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) huwa analogu ta' peptide 1 (GLP-1) simili għall-glucagon li jaħdem fit-tul, agonist ta' riċettur GLP-1, b'effikaċja terapewtika potenzjali tat-tip 2 tad-dijabete mellitu ).

Sistema ta' Kwalità

B'mod ġenerali, is-sistema ta 'kwalità u l-assigurazzjoni hija fis-seħħ li tkopri l-istadju kollu tal-produzzjoni tal-prodott lest.Operazzjonijiet ta' manifattura u kontroll adegwati huma mwettqa f'konformità mal-proċeduri/speċifikazzjonijiet approvati.Il-kontroll tal-bidla u s-sistema tal-immaniġġjar tad-Devjazzjoni huma fis-seħħ, u twettqu valutazzjoni tal-impatt u investigazzjoni meħtieġa.Hemm fis-seħħ proċeduri xierqa biex tiġi żgurata l-kwalità tal-prodott qabel ir-rilaxx fis-suq.


  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna