Il-progress tar-riċerka tal-peptidi tal-opjojdi mill-approvazzjoni ta 'difelikefalin

Sa mill-2021-08-24, Cara Therapeutics u s-sieħeb fin-negozju tagħha Vifor Pharma ħabbru li l-ewwel klassi Kappa Opjoid Agonist Agonist DiFelikefalin (Korsuva ™) ġie approvat mill-FDA għat-trattament tal-kura tal-kliewi kroniku (CKD) (moderat pożittiv tal-kliewi (CKD) (moderat pożittiv (CKD) (moderat pożittiv ta 'CKD) (moderat / pruritus sever bi pruritus sever bi trattament ta' emodijali 2022Q1. Cara u Vifor iffirmaw ftehim ta 'liċenzja esklussiva għall-kummerċjalizzazzjoni ta' Korsuva ™ fl-Istati Uniti u qablu li jbigħu Korsuva ™ lil Fresenius Medical. Fost dawn, Cara u Vifor kull wieħed għandhom sehem ta 'profitt ta' 60% u 40% fid-dħul tal-bejgħ minbarra Fresenius Medical; Kull wieħed għandu sehem ta 'profitt ta' 50% fid-dħul mill-bejgħ minn Fresenius Medical.

Pruritus assoċjat ma 'CKD (CKD-AP) huwa pruritus ġeneralizzat li jseħħ bi frekwenza għolja u intensità f'pazjenti CKD li għaddejjin minn dijalisi. Pruritus iseħħ f'madwar 60% -70% tal-pazjenti li qed jirċievu dijalisi, li minnhom 30% -40% għandhom pruritus moderat / sever, li jaffettwa serjament il-kwalità tal-ħajja (eż., Kwalità ħażina ta 'l-irqad) u huwa assoċjat ma' depressjoni. Ma hemm l-ebda trattament effettiv għall-pruritus relatat mas-CKD qabel, u l-approvazzjoni ta 'DifelikeFalin tgħin biex tindirizza d-distakk kbir fil-ħtieġa medika. Din l-approvazzjoni hija bbażata fuq żewġ provi kliniċi tal-fażi III fil-preżentata NDA: dejta pożittiva mill-provi KALM-1 u KALM-2 fl-Istati Uniti u globalment, u dejta ta 'appoġġ minn 32 studju kliniku addizzjonali, li juru li Korsuva ™ tollerat sew.

Mhux twil ilu, aħbar tajba waslet mill-istudju kliniku ta 'Difelikefalin fil-Ġappun: 2022-1-10, Cara ħabbret li l-imsieħba tagħha Maruishi Pharma u Kissey Pharma kkonfermaw li l-injezzjoni ta' Difelikefalin tintuża fil-Ġappun għat-trattament tal-pruritus f'pazjenti b'emodijalisi. Provi kliniċi tal-Fażi III L-endpoint primarju ntlaħaq. 178 pazjent irċivew 6 ġimgħat ta 'difelikefalin jew plaċebo u pparteċipaw fi studju ta' estensjoni ta '52 ġimgħa miftuħa. L-endpoint primarju (bidla fil-punteġġ tal-iskala tal-klassifikazzjoni numerika tal-pruritus) u l-endpoint sekondarju (bidla fil-punteġġ tal-ħakk fuq l-iskala tas-severità tax-shiratori) ġew imtejba b'mod sinifikanti mil-linja bażi fil-grupp difelikefalin meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo u kienu tollerati sew.

Difelikefalin hija klassi ta 'peptidi opjojdi. Abbażi ta 'dan, l-Istitut ta' Riċerka Peptide studja l-letteratura dwar il-peptidi ta 'l-opjojdi, u ġab fil-qosor id-diffikultajiet u l-istrateġiji ta' peptidi ta 'l-opjojdi fl-iżvilupp tad-droga, kif ukoll is-sitwazzjoni attwali ta' żvilupp tad-droga.