API tat-Tirzepatide
Tirzepatide huwa peptide sintetiku rivoluzzjonarju li jiffunzjona bħala agonist doppju kemm tar-riċetturi tal-polipeptide insulinotropiku dipendenti fuq il-glukożju (GIP) kif ukoll tar-riċetturi tal-peptide-1 simili għall-glukagon (GLP-1). Jirrappreżenta klassi ġdida ta’ terapiji bbażati fuq l-inkretini magħrufa bħala “twincretins”, li joffru kontroll metaboliku mtejjeb għal pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 u l-obeżità.
L-API Tirzepatide tagħna huwa prodott permezz ta' tekniki avvanzati ta' sinteżi kimika, li jiżguraw purità għolja, livelli baxxi ta' impurità, u konsistenza eċċellenti minn lott għal lott. B'differenza mill-peptidi derivati mill-rDNA, l-API sintetiku tagħna huwa ħieles minn proteini taċ-ċelluli ospitanti u DNA, u b'hekk itejjeb b'mod sinifikanti l-bijosigurtà u l-konformità regolatorja. Il-proċess tal-manifattura ġie ottimizzat għall-iskalar biex jissodisfa d-domanda globali dejjem tikber.
Mekkaniżmu ta' Azzjoni
Tirzepatide jaħdem billi jistimula simultanjament kemm ir-riċetturi GIP kif ukoll GLP-1, u jipprovdi effetti komplementari u sinerġistiċi:
Attivazzjoni tar-riċettur GIP: ittejjeb is-sekrezzjoni tal-insulina u tista' ttejjeb is-sensittività għall-insulina.
Attivazzjoni tar-riċettur GLP-1: trażżan ir-rilaxx tal-glucagon, ittardja t-tbattil gastriku, u tnaqqas l-aptit.
Attività kkombinata twassal għal:
Kontroll gliċemiku mtejjeb
Tnaqqis fil-piż tal-ġisem
Xaba' msaħħa u konsum imnaqqas ta' ikel
Riċerka Klinika u Riżultati
Tirzepatide wera effikaċja bla preċedent f'diversi provi kliniċi fuq skala kbira (serje SURPASS & SURMOUNT):
Tnaqqis superjuri fl-HbA1c meta mqabbel ma' GLP-1 RAs (eż., Semaglutide)
Telf ta' piż sa 22.5% f'pazjenti obeżi — komparabbli ma' kirurġija barjatrika f'xi każijiet
Bidu rapidu tal-effett u kontroll gliċemiku dejjiemi fuq użu fit-tul
Markaturi kardjometaboliċi mtejba: inklużi pressjoni tad-demm, lipidi, u infjammazzjoni
It-Tirzepatide mhux biss qed ifassal mill-ġdid il-paradigma tat-trattament għad-dijabete tat-tip 2 iżda qed emerġi wkoll bħala għażla terapewtika ewlenija għat-telf ta' piż mediku u s-sindromu metaboliku.
Kwalità u Konformità
L-API tat-Tirzepatide tagħna:
Jissodisfa l-istandards globali tal-kwalità (FDA, ICH, UE)
Ittestjat permezz tal-HPLC għal livelli baxxi ta' impuritajiet magħrufa u mhux magħrufa
Manifatturat taħt kundizzjonijiet GMP b'dokumentazzjoni sħiħa tal-proċess
Appoġġ għar-riċerka u l-iżvilupp fil-produzzjoni fuq skala kbira