Ħin tal-Kanada 2022-01-24, RHOVAC, kumpanija farmaċewtika ffokata fuq l-immunoloġija tat-tumur, ħabbret li l-applikazzjoni tal-privattiva tagħha (Nru. 2710061) għall-vaċċin kontra l-peptide tal-kanċer RV001 se tkun awtorizzata mill-Uffiċċju Kanadiż tal-Propjetà Intellettwali (CIPO). Preċedentement, il-kumpanija kisbet privattivi relatati ma 'RV001 fl-Istati Uniti, l-Ewropa u l-Ġappun. Din l-għotja tal-privattivi se tipprovdi protezzjoni usa 'għall-RV001 fis-swieq ewlenin u tgħolli l-ostakli tal-privattivi tal-kumpanija.
Bħall-applikazzjoni tal-privattiva mogħtija qabel, dan il-brevett ikopri l-vaċċin tal-kanċer RV001 u l-varjanti tiegħu, kif ukoll l-użu tiegħu fit-trattament / prevenzjoni ta 'kanċer metastatiku li jesprimi r-RHOC. Fost dawn, RHOC huwa antiġen assoċjat mat-tumur (TAA) li huwa espressat żżejjed f'diversi tipi ta 'ċelloli tat-tumur. Ladarba jingħata, il-brevett jiskadi fl-2028-12 u huwa mistenni li jiġi estiż malli jinkiseb ċertifikat ta 'protezzjoni supplimentari (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide huwa vaċċin kontra l-kanċer li jikkonsisti minn peptidi immunogeniċi derivati minn membru tal-familja omologu Ras C (RHOC), li jista 'jiġi emulsifikat fl-adjuvant immuni ta' montanide ISA-51, b'attivitajiet immunomodulatorji u antitumortarji potenzjali. L-għoti taħt il-ġilda ta 'onilcamotide jistimula s-sistema immunitarja ospitanti biex jintrama rispons ta' limfoċiti T umoristiku u ċitotossiku (CTL) għal ċelloli tat-tumur li jesprimu Rhoc, u b'hekk jillimita ċ-ċelloli tat-tumur.
2020-11, RV001 ingħata denominazzjoni mgħaġġla tal-binarji mill-FDA.
02 Provi Kliniċi
Fl-2018, ġiet approvata l-prova klinika tal-fażi I / IIA ta 'onilcamotide għat-trattament tal-kanċer tal-prostata, u total ta' 21 pazjent ġew irreġistrati. Ir-riżultati wrew li l-onilcamotide kien sigur u tollerat sew. Barra minn hekk, il-pazjenti żviluppaw risponsi immuni b'saħħithom u durabbli wara trattament. Fl-2021, segwitu ta '19 minn dawn is-suġġetti, tliet snin wara t-tlestija tat-trattament minn RHOVAC, wera li dawn is-suġġetti ma żviluppaw l-ebda metastażi jew ma rċivew aktar trattament u ma kellhom l-ebda progressjoni sinifikanti ta 'antiġen speċifiku għall-prostata (PSA). - Minn dawn, 16-il suġġett ma kellhom l-ebda PSA li jinstabu, u 3 suġġetti kellhom progressjoni bil-mod PSA. PSA hija proteina prodotta mill-glandola tal-prostata u tintuża biex tiġi rintraċċata l-progressjoni tal-kanċer tal-prostata magħruf.
Fl-2019, il-Bravac kliniku tal-fażi IIB RV001 (randomised, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo) inbeda biex tevalwa l-effikaċja tagħha fil-prevenzjoni jew il-limitazzjoni tal-iżvilupp ta 'kanċer tal-prostata metastatiku wara kirurġija / radjazzjoni. Din il-prova klinika tal-IIB hija studju internazzjonali u multikentrali li jirrekluta suġġetti f'6 pajjiżi Ewropej (id-Danimarka, il-Finlandja, l-Iżvezja, il-Belġju, il-Ġermanja, u r-Renju Unit) u l-Istati Uniti. Il-prova temmet ir-reklutaġġ tal-pazjenti fl-2021-09, b'total ta 'madwar 175 suġġett irreġistrat, u se jispiċċa fl-2022h1. Barra minn hekk, RHOVAC qed tippjana li twettaq studji esploratorji prekliniċi mmirati biex jipprovdu evidenza indikattiva għall-espansjoni ta 'RV001 f'indikazzjonijiet.
Barra minn hekk, il-Kumitat ta 'Monitoraġġ tas-Sigurtà mexxa wkoll reviżjoni interim tas-sigurtà ta' RV001 fl-2021-07, u ma nstabu l-ebda avvenimenti avversi mhux mistennija, li kienet konsistenti mar-riżultati kliniċi ta 'Fażi I / II preċedenti.
Ħin ta 'wara: Frar-17-2022