Ħin tal-Kanada 2022-01-24, RhoVac, kumpanija farmaċewtika ffukata fuq l-immunoloġija tat-tumur, ħabbret li l-applikazzjoni tal-privattiva tagħha (Nru. 2710061) għall-vaċċin tal-peptide tal-kanċer RV001 tagħha se tkun awtorizzata mill-Uffiċċju tal-Proprjetà Intellettwali Kanadiż (CIPO).Preċedentement, il-kumpanija kisbet privattivi relatati ma 'RV001 fl-Istati Uniti, l-Ewropa u l-Ġappun.Din l-għotja tal-privattiva se tipprovdi protezzjoni usa' għal RV001 fi swieq ewlenin u tgħolli l-ostakli tal-privattivi tal-kumpanija.
Bħall-applikazzjoni tal-privattiva mogħtija qabel, din il-privattiva tkopri l-vaċċin tal-kanċer RV001 u l-varjanti tiegħu, kif ukoll l-użu tiegħu fit-trattament/prevenzjoni ta 'kanċer metastatiku li jesprimi RhoC.Fosthom, RhoC huwa antiġen assoċjat mat-tumur (TAA) li huwa espress iżżejjed f'diversi tipi ta 'ċelluli tat-tumur.Ladarba tingħata, il-privattiva tiskadi fl-2028-12 u hija mistennija li tiġi estiża malli jinkiseb Ċertifikat ta' Protezzjoni Supplimentari (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide huwa vaċċin tal-kanċer li jikkonsisti minn peptidi immunoġeniċi derivati minn membru tal-familja omologu Ras C (RhoC), li jistgħu jiġu emulsifikati fl-immuno adjuvant montanide ISA-51, b'attivitajiet potenzjali immunomodulatorji u antitumorali.L-amministrazzjoni taħt il-ġilda ta 'Onilcamotide tistimula s-sistema immuni ospitanti biex ttella' rispons umorali u ċitotossiku ta' limfoċiti T (CTL) għal ċelluli tat-tumur li jesprimu RhoC, u b'hekk lisizza ċ-ċelloli tat-tumur.
2020-11, RV001 ingħata nomina Fast Track mill-FDA.
02 Provi kliniċi
Fl-2018, il-prova klinika tal-Fażi I/IIa ta 'Onilcamotide għat-trattament tal-kanċer tal-prostata ġiet approvata, u total ta' 21 pazjent ġew irreġistrati.Ir-riżultati wrew li Onilcamotide kien sigur u tollerat tajjeb.Barra minn hekk, il-pazjenti żviluppaw risponsi immuni b'saħħithom u dejjiema wara t-trattament.Fl-2021, segwitu ta’ 19 minn dawn is-suġġett, tliet snin wara t-tlestija tat-trattament minn RhoVac, wera li dawn is-suġġetti ma kienu żviluppaw l-ebda metastasi jew irċevew aktar trattament u ma kellhom l-ebda progressjoni sinifikanti tal-antiġen speċifiku għall-prostata (PSA)..Minn dawn, 16-il suġġett ma kellhomx PSA li jista' jinduna, u 3 suġġett kellhom progressjoni bil-mod tal-PSA.Il-PSA hija proteina prodotta mill-glandola tal-prostata u tintuża biex issegwi l-progressjoni tal-kanċer tal-prostata magħruf.
Fl-2019, inbeda l-BraVac klinika RV001 Fażi IIb (randomized, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo) biex tevalwa l-effikaċja tagħha fil-prevenzjoni jew il-limitazzjoni tal-iżvilupp ta 'kanċer metastatiku tal-prostata wara kirurġija/radjazzjoni.Din il-prova klinika IIb hija studju internazzjonali, multiċentriku li jirrekluta suġġetti f'6 pajjiżi Ewropej (id-Danimarka, il-Finlandja, l-Isvezja, il-Belġju, il-Ġermanja, u r-Renju Unit) u l-Istati Uniti.Il-prova temmet ir-reklutaġġ tal-pazjenti fl-2021-09, b'total ta' madwar 175 suġġett irreġistrat, u se tintemm fl-2022H1.Barra minn hekk, RhoVac jippjana li jwettaq studji esploratorji prekliniċi mmirati biex jipprovdu evidenza indikattiva għall-espansjoni ta 'RV001 fl-indikazzjonijiet.
Barra minn hekk, il-kumitat ta 'monitoraġġ tas-sikurezza wettaq ukoll reviżjoni interim tas-sigurtà ta' RV001 fl-2021-07, u ma nstabu l-ebda avvenimenti avversi mhux mistennija, li kien konsistenti mar-riżultati kliniċi preċedenti tal-fażi I/II.
Ħin tal-post: Frar-17-2022