Karbetokina biex tevita kontrazzjoni tal-utru u emorraġija wara l-ħlas
Dettall tal-prodott
| Isem | Karbetokina |
| Numru CAS | 37025-55-1 |
| Formula molekulari | C45H69N11O12S |
| Piż molekulari | 988.17 |
| Numru tal-Einecs | 253-312-6 |
| Rotazzjoni speċifika | D -69.0 ° (C = 0.25 f'1M aċidu aċetiku) |
| Punt tat-togħlija | 1477.9 ± 65.0 ° C (previst) |
| Densità | 1.218 ± 0.06 g / cm3 (imbassar) |
| Kundizzjonijiet tal-ħażna | -15 ° C. |
| Forma | trab |
Sinonimi
Butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (sulfidebondbetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-Tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oxytocin; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oxytocintrafluoroacetatesalt; Karbetokina; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-O-methyltyrosine) -de-amino-1-carbaoxytocin
Attività bijoloġika
Carbetocin, analogu ta 'oxytocin (OT), huwa agonist tar-riċettur ta' oxytocin b'Ki ta '7.1 nm. Il-karbetokina għandha affinità għolja (Ki = 1.17 μM) għan-N-terminus kimeriku tar-riċettur ta 'oxytocin. Il-karbetocin għandu potenzjal għal riċerka dwar l-emorraġija wara l-ħlas. Il-karbetokina tista 'tippenetra l-barriera demm-moħħ u għandha attività simili għall-anti-dipressant billi tattiva r-riċetturi ta' oxytocin fis-CNS.
Funzjoni
Il-karbetocin huwa analogu sintetiku ta 'oxytocin ta' 8-peptide li jaġixxi fit-tul mal-proprjetajiet agonisti, u l-proprjetajiet kliniċi u farmakoloġiċi tiegħu huma simili għal dawk ta 'oxytocin li jseħħ b'mod naturali. Bħal oxytocin, il-karbetokina torbot mar-riċetturi tal-ormoni tal-muskolu lixx tal-utru, li tikkawża kontrazzjonijiet ritmiċi tal-utru, iżżid il-frekwenza tagħha u żżid it-ton tal-utru fuq il-bażi tal-kontrazzjonijiet tal-oriġinal. Il-livelli ta 'riċetturi ta' oxytocin fl-utru huma baxxi fl-istat mhux tqala, jiżdiedu waqt it-tqala, u l-quċċata waqt ix-xogħol. Għalhekk, il-karbetokina m'għandha l-ebda effett fuq l-utru mhux tqala, iżda għandha effett kontrattili qawwi fuq l-utru tqila u l-utru li għadu kif ġie prodott.
Tibdel il-kontrolli
Il-bidliet huma kkontrollati skont il-proċedura. Ibbażat fuq l-impatt u r-riskju u s-severità, il-bidliet huma kklassifikati bħala maġġuri, minuri u sit. Il-bidliet fis-sit għandhom impatt żgħir fuq is-sigurtà u l-kwalità tal-prodott, u għalhekk m'għandhomx bżonn approvazzjoni u notifika lill-klijent; Bidliet żgħar għandhom impatt moderat fuq is-sigurtà u l-kwalità tal-prodott, u għandhom bżonn javżaw lill-klijent; Bidliet kbar għandhom impatt ogħla fuq is-sigurtà u l-kwalità tal-prodott, u għandhom bżonn l-approvazzjoni mill-klijent.
Skond il-proċedura, il-kontroll tal-bidla jinbeda bl-applikazzjoni tal-bidla li fiha huma deskritti d-dettalji tal-bidla u razzjonali għall-bidla. L-evalwazzjoni mbagħad titwettaq wara l-applikazzjoni, li ssir mid-dipartimenti rilevanti tal-kontroll tal-bidla. Sadanittant, il-kontroll tal-bidla huwa kklassifikat f'livell maġġuri, livell ġenerali u livell minuri. Wara evalwazzjoni xierqa kif ukoll il-klassifikazzjoni, il-kontroll tal-bidla fil-livell kollu għandu jkun approvat mill-maniġer tal-QA. Il-kontroll tal-bidla jiġi eżegwit wara l-approvazzjoni skont il-pjan ta 'azzjoni. Il-kontroll tal-bidla huwa finalment magħluq wara li l-QA tikkonferma li l-kontroll tal-bidla ġie implimentat b'mod xieraq. Jekk tinvolvi notifika tal-klijent, il-klijent għandu jkun notifikat f'waqtu wara l-kontroll tal-bidla approvat
